Eerder dit jaar gaf de Europese geneesmiddelenautoriteit een positief advies voor toelating van het middel voor de behandeling van zwellingen van zacht weefsel op de Europese markt. Naar verwachting zal de Europese Commissie binnenkort het definitieve groene licht geven. Pharming verwacht dat de marktintroductie in Europa nog dit jaar kan plaatsvinden.
Pharming zei woensdag dat het plan voor indiening tot stand is gekomen na gesprekken met de FDA. Het bedrijf zal onderzoeksgegevens die zijn gebruikt voor de Europese aanvraag ook gebruiken voor de Amerikaanse aanvraag. Deze worden aangevuld met patiëntgegevens die sindsdien zijn verzameld.
Dit artikel is oorspronkelijk verschenen op z24.nl