Rhucin is het belangrijkste en eerste middel van Pharming. Voor de Amerikaanse markt ging het bedrijf een partnerschap aan met de farmaceut Santarus. Volgens de FDA zijn er extra gegevens nodig om tot een ,,kritische medische review” van Rhucin te komen.
Pharming en Santarus gaan met de FDA praten om duidelijkheid te krijgen over de eisen voor een succesvolle goedkeuring, zo gaven ze maandag aan. Rienk Pijpstra, chief medical officer van Pharming, verwacht een nieuwe aanvraag ,,vroeg of midden 2012” in te kunnen dienen bij de FDA. ,,Ik verwacht dan goedkeuring in 2013”, zo voegde hij toe.
De mijlpaalbetaling van 5 miljoen dollar van Santarus aan Pharming, die verbonden was aan goedkeuring van de aanvraag door de FDA, wordt volgens de chief medical officer doorgeschoven.
Dit artikel is oorspronkelijk verschenen op z24.nl